S tržišta se povlače serije poznatih lijekova za liječenje blage do umjerene hipertenzije.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je o povlačenju serije 1203781 lijeka Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule i serije 1210790 lijeka Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule (trandolapril). Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Trandolapril PharmaS tvrde kapsule upotrebljavaju se u odraslih bolesnika za liječenje blage do umjerene hipertenzije.
Postupak se provodi temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, s obzirom na to da je tijekom ispitivanja stabilnosti dobiven rezultat izvan specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari i ujednačenost sadržaja.
Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Na tržištu RH u prometu su dostupne druge serije tog lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, te lijekovi s istom djelatnom tvari drugih proizvođača, pa povlačenje ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta”, ističu u Agenciji u ponedjeljak.